结膜炎

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招募急性结膜炎受试者招募 [复制链接]

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尊敬的患者及家属:

目前,我院眼科正在进行《人工熊胆粉替代熊胆粉的熊胆胶囊治疗急性结膜炎(肝经火热证)区组随机、双盲、多中心等效性临床研究》,本研究已经获得国家药品监督管理局的批准,本研究方案已通过伦理委员会的审查,项目负责人是郭承伟教授。

研究介绍

急性结膜炎为眼科急症,具有传染性,严重者可出现角膜病变。临床上主要以结膜充血为特征的眼病,双眼可以先后发病。

熊胆性寒、味苦,归肝、胆、心、胃经,有清热、平肝、明目之功,临床常用于治疗目赤肿痛。本品作为新的中药材代用品,其化学成分和功效基本等同于熊胆。本研究中将以不同规格单方制剂(胶囊剂)的形式对比作为中药材的本品与熊胆粉治疗急性结膜炎(肝经火热证)的临床疗效,临床用药的安全性,并探索适合的临床用药剂量,为本品确证性研究提供科学依据。

试验过程

经过签署知情同意书和筛选过程,受试者成功入选后,将进行为期5天的治疗,并于用药第3天、第5天返院进行随访观察。

入选条件

符合急性结膜炎西医诊断标准;

中医辨证为肝经火热证患者;

年龄在18-65岁,(包括边界值),性别不限;;

出现结膜炎症状和体征的时间≤5天;

未曾用过或停用治疗本病的相应眼药及全身用药3天以上者;

能遵从研究者认可的避孕措施,非月经期女性;

自愿参加本项试验,知情同意并自愿签署知情同意书。

受试者福利

经筛选后符合条件并进入该研究,免费提供研究治疗药物。

相关检查费用报销、交通补贴若干。

符合条件且有意向的患者请咨询

联系赵老师

李老师

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