结膜炎

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TUhjnbcbe - 2023/8/13 21:20:00
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来源:同花顺

一、摘要:

目标市值亿+的潜力品种,确定性极高(阿托品23/24/25年净利润有望达到31/65/亿,37个月独占期后假设集采,年常态化保守20亿利润*20倍估值+其他眼药品种亿估值=常态化保守估值亿+)

1低浓度阿托品滴眼液在青少年近视防控中使用简单、疗效确切,在卫健委发布的《儿童青少年近视防控适宜技术指南(更新版)》中,官方明确了使用低浓度阿托品可延缓近视进度,需要到正规医疗机构,在医生指导下,按照医嘱进行。儿童家长的认可度较高,被誉为青少年近视防控神药。目前近视行业专家最大的诉求是低浓度阿托品滴眼液能够尽早正式在中国大陆获批作为近视防控药物上市使用,而不是继续小范围以院内制剂形式销售。

2兴齐眼药低浓度阿托品滴眼液用户粘性极高,兴齐早在年就立项低浓度阿托品,于年1月拿到0.01%阿托品滴眼液的院内制剂批件,投入使用最早从而优先提升了品牌知名度,医院覆盖更广泛人群。爱尔眼科、何氏眼科、欧普康视等医疗机构制剂获批时间落后兴齐眼药1.5年以上,且没多久遇到了互联网禁售院内制剂导致品牌知名度不高。

3目前虽然只能作为院内制剂销售,兴齐低浓度阿托品增速极快。年下半年开始,兴齐低浓度

阿托品滴眼液院内制剂开始放量,年兴齐眼药全年低浓度阿托品收入由年的0.24亿元骤增

至1.38亿元,年放量后,全年低浓度阿托品收入上升至3.17亿元,年上半年就已经实现了2.19亿元,毛利率81.27%,我国截止年有1.3亿近视青少年,按照ok镜活跃用户人群算,仅仅强需求的ok镜活跃用户就w,这还没有考虑到阿托品比ok镜更强的依从性,其潜在用户人群更大。

4兴齐爆发核心关键:低浓度阿托品滴眼液目前正在申报作为正式药物上市,大概率会独占国内庞大市场三年以上(37个月),兴齐低浓度阿托品上市享受加急待遇,目前兴齐已经发布公告其低浓度阿托品一年临床实验(三期)已完成并形成总结报告,临床试验结果良好。且兴齐上市前与CDE的沟通交流会也已经在1月10日获得反馈,预计马上就能申报(申报公告基本就确认可以成功上市),预计半年左右就能拿到CDE审评通过并获得上市批文。兴齐眼药低浓度阿托品滴眼液一旦上市,根据《医疗机构制剂注册管理办法(试行)》规定,医院的的院内制剂将不再新增审批,已发行许可的院内制剂到期后不再续发。届时,除其他竞品的临床试验使用外,境内正规渠道能获取的低浓度阿托品滴眼液即为兴齐眼药产品,独占期市场优势绝对。

5经测算,兴齐低浓度阿托品正式上市后,在上市前三年,兴齐的低浓度阿托品利润有望达到31亿、65亿和亿,一旦成功审批上市,兴齐眼药将迎来上市公司中罕见的利润爆炸增长。37个月独占期结束后,兴齐眼药凭借其长期的市场培育,依然能稳占市场头把交椅。

6兴齐除低浓度阿托品外其他产品总体估值亿左右。兴齐拥有包括中国首个获批上市0.05%环孢素滴眼液(Ⅱ),用于干眼症的环孢素眼用制剂,干眼治疗效果明确,年12月纳入国家医保,可独享市场红利。预计23年环孢素收入7-8亿,假设35%净利率,净利润可达2.62亿,给30PE,79亿估值。另外公司已有的产品涉及眼用抗感染药、人工泪液和眼润滑剂、散瞳药和睫状肌麻痹药、眼用非类固醇消炎药等,覆盖十个眼科药物细分类别,营收估值20亿。

二低浓度(0.01%)阿托品滴眼液:近视防控神药

我国儿童青少年近视呈现高发、低龄、重度化、进展快趋势,年我国儿童青少年总体近视率是52.7%。近视防控的方式有OK镜、框架眼镜等,都有其特殊性,无法完全满足临床医生与患者的需求,药物治疗在近视防控临床迫切。借鉴国内外的数据和经验,0.01%阿托品滴眼液减缓近视进展疗效确切,具有较高的相对安全性,可以联合其他光学干预手段,在近视防控中具有不可或缺的地位与价值。近视防控需要连续性,0.01%阿托品滴眼液使用简单、价钱合理,在临床实际应用中已经非常广泛且深入人心,儿童家长的认可度也比较高。

目前0.01%阿托品滴眼液只能以院内制剂的形式购买,线上获取渠道受阻,部分近视儿童面临治疗中断的困境,可能会出现家长寻求*牛、跨境代购、自行勾兑配置等现象,给近视儿童带来了更大的风险。目前近视行业专家最大的诉求是0.01%阿托品滴眼液能够尽早正式在中国大陆获批作为近视防控药物上市使用,而不是继续小范围以院内制剂形式销售。已经近视(睫状肌麻痹后电脑验光检测双眼球镜度数≤-0.50D)的青少年在使用低浓度阿托品后,近视防控效果明显已经不存在异议。目前亦有眼视光方面的专家在研究以及有相关试验结果显示在尚未近视的儿童中,使用低浓度阿托品后能够有效延缓眼轴延长。目前上述未近视儿童使用低浓度阿托品试验尚处于小量本阶段,后续效果需要进一步的研究,但也侧面可以看到低浓度阿托品滴眼液在其他人群的使用上的探索已经开始了。

三兴齐眼药低浓度阿托品滴眼液用户粘性极高

目前,全球仅有一款延缓近视的阿托品获批上市,全球第一款明确用于缓解儿童近视发展的滴眼液Eikance?(0.01%浓度阿托品)于年9月在澳大利亚获批。(市面上如台湾的乐托品、亚托平等0.01%低阿滴眼液适应症均为散瞳或睫状肌麻痹,而非明确用于缓解儿童近视。)

国内方面,低浓度阿托品在医院,推医院(在年7月之前),进入壁垒较高。据不完全统计,有13家企业或医疗机构获得低浓度阿托品医疗机构制剂批件,其中有6医院远程购药(年7月之前)。兴齐眼药于年1月拿到0.01%阿托品滴眼液的医疗机构制剂注册批件,投入使用早从而优先提升了品牌知名度,医院覆盖更广泛人群。爱尔眼科、何氏眼科、欧普康视等医疗机构制剂获批时间落后兴齐眼药1.5年以上,爱尔眼科于年2月拿到0.05%阿托品滴眼液的医疗机构制剂注册批件,何氏眼科于年11月拿到0.01%阿托品滴眼液的医疗机构制剂注册批件。欧普康视于年5月开始进行院内制剂的互联网销售。

经过领先2年的院内制剂互联网销售、市场推广,青少年家长对兴齐低浓度阿托品的品牌熟悉程度、接受程度极高!此外,由于该类药品不含防腐剂,药剂开瓶后需在1个月内使用完毕且均为处方药,从其他国家或中国台湾采购的替代品可靠性及稳定性均存在一定的风险;此外,上述药品的适应症并非延缓儿童近视,适应症的不对应会让患儿家属存疑。

兴齐的安全性方面,兴齐早在年就拿到了新加坡国立眼科中心的独立授权,获得了该低浓度硫酸阿托品10年的临床数据,并以此迅速推进三期临床试验。再结合国内的多年临床数据,效果及试验结果反应良好,结合上述各种理由,兴齐的低阿产品在实际应用中的不可替代性很高。

而到了年7月,药监局明令禁止院内制剂的互联网销售。低浓度阿托品滴眼液正式上市就成了关键。

四兴齐低浓度阿托品滴眼液目前作为院内制剂销售及盈利情况

兴齐低阿院内制剂的销售收入体现其报表中的医疗服务收入中,其医疗服务收入绝大部分来自兴齐低阿滴眼液的院内制剂收入(来源是兴齐眼药年9月15日对投资人的回复),兴齐眼药低浓度硫酸阿托品(0.01%)于年1月拿到院内制剂审批(编号:辽H)以及临床试验审批(IND)(通知书号:CXHL),年4医院开通

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